El pasado 16 de enero, EUPATI – España celebró una jornada para analizar los primeros doce meses de aplicación del Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA), así como el estado de situación de su implementación en España. Para ello, el encuentro reunió a los principales implicados: representantes de instituciones europeas, autoridades nacionales, organizaciones de pacientes, entidades científicas e industria, con los objetivos clave de revisar los avances logrados desde la entrada en vigor del Reglamento; compartir visiones sobre los cambios que están por venir; y definir prioridades y próximos pasos para el presente año 2026.

Desde EUPATI – España, en palabras de su coordinador y presidente, David Trigos, se manifestó que, “con la entrada en vigor de este Reglamento europeo, vemos una mejora significativa a la hora de garantizar  que  las  tecnologías  sanitarias  estén  a  disposición  de  los

pacientes en toda la Unión Europea (UE), al fomentar la colaboración y la coordinación entre los Estados miembros de la UE. Y esto es así porque esta normativa tiene como uno de sus objetivos ayudar a las autoridades nacionales a tomar decisiones más informadas y oportunas sobre la fijación de precios y reembolso de las tecnologías sanitarias”.

Por su parte, durante el acto de bienvenida, Nikolaos Isaris, director adjunto de la Representación de la Comisión Europea en España, destacó que a través de jornadas de este tipo,“el objetivo final es fomentar un diálogo

cercano con la sociedad y coordinar esfuerzos de todos los actores involucrados en la evaluación de tecnologías sanitarias en la Unión Europea, en cuyo reglamento se establecen las normas que guiarán la cooperación en toda Europa con tres objetivos: compartir información; planificar y prever evaluaciones conjuntas, así como consultas científicas conjuntas tanto para medicamentos como para productos sanitarios; y, por último; identificar a expertos clínicos y pacientes que participarán en dichas evaluaciones y consultas conjuntas, algo clave para una mayor efectividad de estos procesos”.

Por lo que respecta a la Agencia Española de Medicamentos y

Productos Sanitarios (AEMPS), contó con la presencia de Esther Echarri Gil, representante nacional del subgrupo de Metodología y evaluadora clínica área HTA, quien abordó el ámbito de la implementación del Reglamento Europeo en España, destacando que “este reglamento representa una oportunidad  para  desarrollar  un  sistema  más  eficiente,  armonizado  y predecible; además de ser un primer punto de un proceso es prometedor, ya que pretende el establecimiento de una herramienta que genere realmente equidad y agilidad en la puesta a disposición de los tratamientos”. La Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS) también estuvo presente mediante la asistencia de su presidenta, Lilisbeth Perestelo Pérez, quien hizo énfasis en los retos de la RedETS ante la implementación del Reglamento HTA, concretamente detallando estrategias para            “garantizar            un            acceso        equitativo            a                tecnologías                sanitarias innovadoras,  cuyos puntos  destacados son  los  de   incorporar la equidad como criterio transversal en la evaluación de tecnologías sanitarias; aplicar el aprendizaje de RedETS en participación y transparencia como base para decisiones más justas en la asignación de recursos públicos; y conseguir la suma de equidad, evidencia y gobernanza, ya que es la fórmula para que la innovación de alto coste llegue realmente a quienes más la necesitan”.

Finalmente, Sonia García Pérez, vocal asesora de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad intervino comentando que “el texto que se encuentra ahora a dictamen no es idéntico al borrador sometido a alegaciones, sino que incorpora una serie de ajustes relevantes, algunos de ellos poco visibles fuera del ámbito técnico, que clarifican el funcionamiento del futuro sistema nacional de ETS y su encaje con el marco europeo. Entre los cambios figura la modificación del cómputo de plazos, que pasan de expresarse en días naturales a días hábiles, una corrección introducida tras el informe de Función Pública. Esta modificación, aunque no altera sustancialmente la duración real de los procedimientos, sí refuerza la seguridad jurídica del sistema y evita conflictos administrativos”.

Así las cosas, la jornada resumió, desde diferentes perspectivas, el estado de situación del reglamento que, en una primera fase, se ha aplicado a las solicitudes de autorización de comercialización de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer o medicamentos de terapia avanzada.